5 avril 2020 -Essais cliniques et COVID-19 au 30 mars 2020
Correspondance : Philippe Casassus
PU-PH émérite de Thérapeutique, Université Sorbonne-Paris Nord
Mots clés : COVID-19 ; essais cliniques ; activités de recherche [COVID-19 ; clinical trial ; research activities]
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Caractéristiques des plus de 200 essais cités dans le registre des essais cliniques (ClinicalTrials.gov)
Types d’essais (phase d’expérimentation)
|
Phase 1 précoce |
Phase 1 |
Phase 2 |
Phase 3 |
Phase 4 |
Inclassables |
|
6 |
16 |
67 |
61 |
17 |
43 |
(Rappel : les phases 1 sont destinées à évaluer la tolérance seule (Ph 1 précoces) ou avec un début d’appréciation de l’efficacité ; les phases 2 évaluent l’efficacité à partir des doses déterminées en phase 1 ; les phases 3 vérifient l’efficacité en comparant le traitement à un placebo ou un traitement de référence ; les phases 4 vérifient efficacité et tolérance au long cours).
Stade d’avancement
|
Terminés |
Pas encore initiés |
En cours |
Actifs mais pas encore débutés |
Nombre d’inclusions complété |
Arrêtés |
|
0 |
130 |
119 |
9 |
9 |
7 |
Types de sujets concernés
|
Enfants |
Adultes |
Âgés > 65 ans |
Hommes |
Femmes |
Volontaires sains |
|
66 |
279 |
165 |
278 |
282 |
47 |
Type d’étude
|
Études interventionnelles (catégorie 1) |
Études observationnelles |
Observationnelles sur registres de malades |
Phases d’extension |
|
186 |
93 |
17 |
3 |
Promoteurs
|
États-Unis (NIH et organisme fédéral) |
Industriels |
Académies, Sociétés savantes |
|
3 |
46 |
233 |