5 avril 2020 - Essais cliniques sur chloroquine (CQ) / hydroxychloroquine (HCQ) et COVID-19
Correspondance : Philippe Casassus
PU-PH émérite de Thérapeutique, Université Sorbonne-Paris Nord
Mots clés : COVID-19 ; essais cliniques ; activités de recherche ; chloroquine [COVID-19 ; clinical trial ; research activities ; chloroquine].
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N° |
Phase |
Caractéristiques |
Médicaments |
Malades |
Critère de jugement |
dates |
Nbr |
Promoteur |
9 |
2 |
Randomisé |
HCQ vs. Azithromycine |
Hospitalisés COVID suspectés/certains |
|
Début 01/04/20 Fin 31/12/21 |
300 |
Université d’Utah |
11 Cohorte 1 |
3 |
Randomisé vs. placebo (double aveugle) |
HCQ (600×2) Placebo |
Adultes > 40 Ambulatoire |
Délai médian de sortie de la quarantaine1 |
Début 06/04/20 Fin 31/12/21 |
400
|
Université de Pennsylvanie (« The Patch trial ») |
11 Cohorte 2 |
3 |
Randomisé ouvert |
HCQ (400×2) HCQ (600×2)
|
Adultes Hospitalisés hors Réa (avec quelques facteurs de risque) |
Sortie d’hôpital à J14 |
Début 06/04/20 Fin 31/12/21 |
400 |
Université de Pennsylvanie (« The Patch trial ») |
11 Cohorte 3 |
3 |
Randomisé vs. placebo (double aveugle) |
HCQ (400×2) Placebo |
Professionnels de santé Visée préventive |
Taux d’infection à 2 mois |
Début 06/04/20 Fin 31/12/21 |
400 |
Université de Pennsylvanie (« The Patch trial ») |
11 Cohorte 4 |
2 |
|
HCQ (400×2) HCQ (600×2) HCQ (600×1) Placebo oral |
Adultes |
|
Début 06/04/20 Fin 31/12/21 |
400 |
Université de Pennsylvanie (« The Patch trial ») |
Covidaxis 1 |
3 |
Randomisé vs. placebo (double aveugle) |
HCQ (400×2) (Plaquenil®) Placebo (TT 2 mois) |
Professionnels de santé s’occupant de sujets COVID+ |
Apparition d’une infection par SARS-Cov-2 |
Début 30/03/20 Fin 30/11/20 |
600 |
CHU de Saint-Etienne (+ Inst Pasteur/ Angers/ Bichat) |
Covidaxis 2 |
3 |
Randomisé vs. placebo (double aveugle) |
Lopinavir/ritonavir (LPV/r) (Kaletra®) Placebo (TT 2 mois) |
Professionnels de santé s’occupant de sujets COVID+ |
Apparition d’une infection par SARS-Cov-2 |
Début 30/03/20 Fin 30/11/20 |
600 |
CHU de Saint-Etienne (+ Inst Pasteur/ Angers/ Bichat) |
14 Hydra Trial |
3 |
Randomisé vs. placebo (double aveugle) |
HCQ 400 × 10j vs Placebo |
18-80 ans PneumonieCOVID sévère |
Mortalité |
Début 23/03/20 Fin 22/03/21 |
500 |
Institut des maladies. Respir. De Mexico |
44 Coalition Covid-19 Brasil II |
3 |
Randomisé Ouvert
|
HCQ 800 × 7 j vs. HCQ/Azithromycine × 7 j vs. Soins convent. |
Hospitalisés COVID
|
État clinique à J15 |
Début 06/04/20 Fin 30/08/20 |
630 |
Instituts du Brésil (hôpital de Coracao) |
Essai Hycovid |
3 |
Randomisé vs. placebo (double aveugle) |
HCQ 400 × 9 j vs. Placebo |
Adulte COVID Avec : ≥ 75 ans ou oxygéno-dépendance saturation capillaire périphérique en oxygène ≤ 94 % en air ambiant. |
A J15 : Nbre de morts + malades adressés en Réa |
Début 01/04/20
Analyse inter après 50 sujets
|
1300 |
CHU d’Angers 13 CHU français |
Essai Discovery |
3 |
Randomisé Ouvert
Adaptatif (autres bras susceptibles d’être ajoutés) |
- soins standards - soins standards + remdesivir, - soins standards + lopinavir et ritonavir, - soins standards + lopinavir, ritonavir + IFN-b - soins standards + HCQ |
|
À J15 Score de sévérité clinique (allant de nécessité d’hospitalisation/de ventilation/décès) |
Début 22/03/20 Fin 30/03/23 |
3100 |
INSERM (Essai européen) |
1. Avec : 1) pas de fièvre pendant 72 heures 2) amélioration des autres symptômes et 3) 7 jours se sont écoulés depuis le début de l'apparition des symptômes.